A tinta vermelha Clofazimina é utilizado como medicamento na medicina humana para tratar a lepra. O ingrediente ativo é adequado para isso devido às suas propriedades bactericidas. Fora do rótulo, d. H. Fora da área de aprovação, existe também uma área de aplicação para o tratamento de doenças massivas da pele.
O que é clofazimin?
Clofazimin é um corante vermelho. Devido às suas propriedades bactericidas (propriedades bactericidas), é usado no tratamento da hanseníase. Além disso, existe um campo de aplicação para o medicamento que vai além da aprovação. Isso ocorre porque ele é usado fora da área aprovada pelas autoridades licenciadoras autorizadas pelo direito público (o chamado uso off-label) para tratar doenças de pele graves.
De acordo com a área de aplicação especificada, a clofazimina deve ser usada junto com outros medicamentos contra hanseníase, a fim de prevenir o desenvolvimento de resistência. Estes incluem dapsona e rifampicina.
Em química e farmacologia, a clofazimina é descrita com a fórmula empírica C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Isso corresponde a uma massa moral de 473,39 g / mol. A literatura relata que as propriedades químicas da clofazimina são muito semelhantes às dos medicamentos anfifílicos catiônicos (DAC).
Efeito farmacológico no corpo e órgãos
O efeito exato da clofazimina no corpo humano ainda não foi totalmente esclarecido. Várias abordagens foram desenvolvidas na ciência para explicar os efeitos bactericidas do corante vermelho. No entanto, todos os modelos explicativos têm em comum o fato de compreenderem a clofazimina como um inibidor funcional da esfingomielinase ácida (em inglês: Functional Inhibitor of Acid SphingeMyelinAse, abreviação: FIASMA). Portanto, é considerado certo que a clofazimina inibe a enzima esfingomielinase ácida. O corante vermelho também é indiscutivelmente considerado pelo menos ligeiramente bactericida.
Além do mecanismo de ação, a clofazimina pode ser considerada bem pesquisada. O ponto de fusão da substância, que é um pó acastanhado à temperatura ambiente, é de aproximadamente 212 graus Celsius.
Aplicação médica e uso para tratamento e prevenção
A clofazimin agora está aprovada apenas na França, dentro da União Europeia. Aqui, o ingrediente ativo é vendido com o nome comercial Lamprene®. Na República Federal da Alemanha, esta preparação pode ser importada por farmácias do exterior até 2005. Desde algumas mudanças legislativas, que u. uma. levou à perda de aprovação, a clofazimina só está disponível na OMS. Em casos excepcionais, eles também podem ser obtidos diretamente do fabricante.
Na França e em outros países aprovados, a clofazimina é usada principalmente para tratar a hanseníase. O ingrediente ativo é prescrito para ingestão oral na forma de comprimido revestido por película e está sujeito a requisitos de farmácia e prescrição. Portanto, a compra só é possível após receita médica em uma farmácia licenciada pelo estado.
A clofazimina é indicada para o tratamento da hanseníase. Nesse caso, entretanto, a terapia sempre ocorre em conjunto com outras drogas, como rifampicina ou dapsona.
A alocação off-label como medicamento para o tratamento de doenças de pele massivas também é possível. Isso inclui u. uma. micoses granulomatosas e a síndrome de Melkersson-Rosenthal.
Riscos e efeitos colaterais
A clofazimina pode causar efeitos colaterais indesejáveis, mesmo se tomada de forma totalmente correta. No entanto, isso também se aplica a outras drogas. É imperativo não usá-lo se houver intolerância ou alergia ao ingrediente ativo.
De acordo com a literatura, inúmeros estudos têm mostrado que existe uma relação entre o consumo de clofazimina e o desenvolvimento de descoloração da pele. Em algumas pessoas de teste, houve um aumento do desenvolvimento de áreas vermelhas ou marrom-escuras, especialmente em áreas expostas à luz. Além disso, pode ocorrer descoloração das fezes, urina, expectoração ou cabelo. Descoloração do suor também foi relatada.
Além disso, após tomar clofazimina, podem ocorrer distúrbios de cornificação da pele (em especialistas: ictiose).
Outros efeitos colaterais são distúrbios do trato gastrointestinal, que se expressam principalmente por diarréia, dor de estômago ou estômago, vômitos e perda de apetite. O desenvolvimento de uma sensibilidade à luz patogênica aumentada (fotossensibilidade) é um efeito colateral potencial a ser considerado.
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